Компания Илона Маска Neuralink, занимающаяся разработкой мозговых имплантатов, обратилась к одному из крупнейших нейрохирургических центров США в качестве потенциального партнера по клиническим испытаниям, готовясь испытать свои устройства на людях, как только регулирующие органы разрешат это, по словам шести человек, знакомых с этим вопросом.
Компания Neuralink с 2016 года разрабатывает мозговые имплантаты, которые, как она надеется, в конечном итоге станут лекарством от таких трудноизлечимых заболеваний, как паралич и слепота.
В начале 2022 года компания потерпела поражение, когда Управление по контролю за продуктами и лекарствами США отклонило ее заявку на проведение испытаний на людях, сославшись на серьезные проблемы с безопасностью, сообщило агентство Reuters в начале этого месяца.
С тех пор компания работает над устранением опасений агентства, но пока неясно, удастся ли ей добиться успеха и когда.
Neuralink ведет переговоры с Barrow Neurological Institute, базирующейся в Финиксе, штат Аризона, организацией по лечению и исследованию неврологических заболеваний, чтобы помочь провести испытания на людях, сообщили источники.
Эти переговоры могут не привести к объединению усилий. Neuralink также обсуждала возможность партнерства с другими центрами, добавили источники, которые попросили об анонимности, чтобы обсудить конфиденциальность обсуждений.
Reuters не смог проверить последний статус переговоров. Представители Neuralink не ответили на просьбы о комментарии.
Франциско Понсе, директор Центра нейромодуляции и нейрохирургической ординатуры Барроу, отказался комментировать Neuralink, но сказал, что Барроу имеет все возможности для проведения подобных исследований в области имплантации, поскольку давно работает в этой области.
FDA отказалось комментировать усилия Neuralink по поиску партнера для проведения клинических испытаний.
Последние усилия Neuralink предпринимаются в то время, когда компания сталкивается с двумя известными в США федеральными расследованиями своей деятельности.
Генеральный инспектор Министерства сельского хозяйства США начал расследование потенциальных нарушений правил содержания животных в компании Neuralink в прошлом году. Нынешние и бывшие сотрудники подробно рассказали Reuters о том, что компания спешно проводит эксперименты на животных, что приводит к ненужным страданиям и смертям.
Министерство транспорта США заявило, что расследует возможное неправильное обращение с опасными патогенами во время сотрудничества компании с Калифорнийским университетом в Дэвисе в период с 2018 по 2020 год.
По словам Понса, Барроу помог стандартизировать операции по имплантации мозга, при которых пациент может оставаться в состоянии сна, что является ключевым шагом для того, чтобы сделать их более приемлемыми для широких слоев населения.
Это соответствует видению Маска относительно мозгового чипа Neuralink. Генеральный директор Tesla Inc (TSLA.O) и основной владелец Twitter миллиардер заявил, что мозговые имплантаты Neuralink станут такими же повсеместными, как операция Lasik для глаз.
Устройства, которые Барроу имплантировал до сих пор, отличаются от устройств Neuralink. Барроу работает с устройствами глубокой стимуляции мозга, которые были одобрены FDA в 1997 году для уменьшения тремора при болезни Паркинсона и были имплантированы более чем 175 000 пациентам.
Имплантат компании Neuralink - это устройство интерфейса мозг-компьютер (BCI), которое использует электроды, проникающие в мозг или расположенные на его поверхности, для обеспечения прямой связи с компьютерами. До сих пор ни одна компания в США не получила разрешения на вывод имплантата BCI на рынок.
